基础资质
产品名称：电磁式冲击波治疗仪（外星舱 FDB6100）
生产企业：郑州太阳集团tyc9728医疗设备有限公司
医疗器械资质：二类医疗器械，注册证豫械注准 20212090182
设备构成：立式主机、电磁治疗枪、6 款专用治疗头、可调节人体支撑托架、智能触控工作站、病历存储系统
适配科室：康复科、骨科、疼痛科、运动医学科、理疗科
工作原理
设备依托电磁驱动原理，电容器向螺线管放电生成脉冲交变磁场，驱动内部冲击组件高速运动产生机械冲击波；医护根据身体部位设置力度、频率、击打次数，冲击波经治疗头传导至人体浅层及深层软组织，依靠机械物理作用松解软组织粘连、改善局部血液循环、舒缓筋膜与肌腱紧张，属于体外无创物理理疗方式，全程无药物介入、无手术创口。
多种治疗头
六大核心硬件功能
1、自带脊柱检测评估：搭载脊柱检测模块，可留存干预前后数据，生成对比报告，方便医生跟踪理疗阶段变化，数据可打印存档。
2、稳定电磁动力系统：区别于气压式冲击波，电磁驱动动力输出平稳、运行噪音低、功耗更低，无气管、气阀耗材损耗，日常维保简单，不用频繁更换管路配件。
3、全参数自由可调：冲击波力度最高可达 650N，击打力度、振动频率、单次冲击次数均可分级自定义；屏幕动态展示力度曲线，参数可视化可控。
4、六款适配治疗头：标配标准、锥形、多规格 U 型共 6 种治疗头，适配肩、肘、腰背、脊柱两侧、足跟等多部位，U 型头适配脊柱肌群定点操作。
5、智能病历管理系统：工作站可建档、储存、调取患者全部理疗参数，多次疗程数据可回溯对比，满足医院病历规范化管理要求。
6、人体工学支撑托架：坐姿支撑结构可上下、前后调节头、胸、肢体固定位置，适配高矮胖瘦不同身形，提升理疗过程舒适度与体位稳定性。
基础产品参数
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产品名称： |
电磁式冲击波治疗仪 |
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尺寸： |
长：1600mm,宽：620mm,高：1620mm,允差：±10% |
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电源： |
AC 220V±22V;50Hz±1Hz |
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大气压力： |
700hPa～1060hPa |
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额定输入功率： |
300VA |
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冲击力稳定性： |
治疗仪产生冲击力的稳定性用标准差公式计算，结果应不大于25N |
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治疗头： |
标准单头、锥形单头、小号U型头、中号U型头、大号U型头、超大号U型头 |
注册法定用途：用于肩周炎的临床理疗干预。
临床拓展适配：网球肘、腰背肌筋膜炎、腰肌劳损、足底筋膜炎、肌腱劳损、脊柱周边肌肉僵硬酸痛等肌肉软组织不适的无创物理辅助调理。
提示：仅作为物理辅助理疗设备，不能替代药物、手术治疗；存在急性损伤、出血、骨结核、恶性肿瘤、严重骨质疏松、孕期等情况禁止使用，所有操作必须由医护评估后执行。
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